内容预览
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稽核内容 | 评 分 | 说明 | |||||
4 | 3 | 2 | 1 | 0 | |||
一 | 质量系统要求 （总分：24分） | 合计 | |||||
1． | 公司组织架构及品保组织与权责是否明确？ | ||||||
2． | 公司是否有质量方针、质量目标？ | ||||||
3． | 质量目标的达成状况是否定期检讨？ | ||||||
4． | 是否定期执行内部质量稽核及管理评审？ | ||||||
5． | 稽核结果是否确实采取矫正及预防措施并进行跟催落实？ | ||||||
6． | 新员工，在职作业人员及特定人员有定期的培训？ | ||||||
二 | 文件管制 (总分:16分) | 合计 | |||||
1． | 文件，记录是否有受控管制? | ||||||
2． | 文件的修定变更/过期及作废程序是否明确且依照执行? | ||||||
3． | 有无建立文件总览表以管制文件的版次最新? | ||||||
4． | 对外来文件(客户图纸或规格书)如何管理? | ||||||
三 | 产品设计与开发 (总分:20分) | 合计 | |||||
1． | 是否有明确的设计开发流程及程序？ | ||||||
2． | 是否有建立新产品试产流程及程序且被效执行？ | ||||||
3． | 在产品开发阶段，是否与客户进行充分沟通并确保了解客户之需求？ | ||||||
4． | 产品设计完成后，是否有进行相关可靠性试验以确保产品之可靠性？ | ||||||
5． | 产品设计完成后，样品是否有得到客户的承认后进行量产？ | ||||||
供应商质量管理系统稽核表
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稽 核 内 容 | 评 分 | 说明 | |||||
4 | 3 | 2 | 1 | 0 | |||
四 | 采购及进料检验 （总分：32分） | 合计 | |||||
1． | 供应商是否有建立选择及评审的流程及程序？ | ||||||
2． | 有无建立及维持合格供应厂商名录？ | ||||||
3． | 有无实施供货商评鉴及定期考评并活用考评结果？ | ||||||
4． | 有无进料检验的规范/标准并依规范实施？ | ||||||
5． | 进料检验是否依抽样计划实施？ | ||||||
6． | 进料质量有无进行统计与管制？ | ||||||
7． | 进料检验区的规划：待检品/合格品/不合格品的标示/隔离是否明确合理？ | ||||||
8． | 不合格材料的处理流程是否明确？ | ||||||
五 | 制程管制 （总分：44分） | 合计 | |||||
1． | 有无制程管制及制程检验作业程序？ | ||||||
2． | 所有制程是否均有作业指导书且依指导书执行？ | ||||||
3． | 批量生产前是否有进行首件检查？ | ||||||
4． | 有无制程检验的标准且依标准实施？ | ||||||
5． | 制程中的不合格品是否有处理流程且被有效执行？ | ||||||
6． | 设备是否有建立清单且有效的执行保养维护？ | ||||||
7． | 生产现场各区域是否标识明确？ | ||||||
8． | 生产过程物料，半成品，成品状况是否有效的识别？未检查及待检查产品状态是否识别清楚？ | ||||||
9． | 制程中是否实施产品相关的可靠性的试验？有无定期的可靠性试验计划？ | ||||||
10． | 生产过程产品的批号，系列号是否可保持追溯性？作业及检验记录是否及时实际的记录及保存？ | ||||||
11． | 工程变更后，是否实时变更作业指导书等文件？ | ||||||
供应商质量管理系统稽核表
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稽 核 内 容 | 评 分 | 说 明 | |||||
4 | 3 | 2 | 1 | 0 | |||
六 | 最终检验 （总分：32分） | 合计 | |||||
1． | 有无最终检验的作业程序 | ||||||
2． | 有无成品检验规范或标准或检验指导书？ | ||||||
3． | 检验区的规划是否明确？待检品/合格品/不合格品如何标示区隔？ | ||||||
4． | 成品检验不合格品的处理流程是否明确？重工品是否经再检验合格方可入库？ | ||||||
5． | 成品质量异常的处理流程是否明确且有执行？ | ||||||
6． | 是否有执行100%的检验？QA是否有按抽样标准执行抽检？ | ||||||
7． | 每一制造批的检验记录有无保存且均可追溯？ | ||||||
8． | 成品检验月/周报有无统计并采取改善措施？ | ||||||
七 | 库存及出货管理 （总分：32分） | 合计 | |||||
1． | 仓库各区域规划是否清楚、合理？ | ||||||
2． | 产品摆放是否合理？（有无堆栈高度规定？） | ||||||
3． | 可否确保未经最终检验合格不予入库与出货？ | ||||||
4． | 物料领、发、退料等核准权责是否订定？退料后材料如何管理？ | ||||||
5． | 库存品保存期限的规定有无订立？超期限品如何处理？ | ||||||
6． | 出货时是否均添附检查记录表？ | ||||||
7． | 库存管理是否依“先进先出”原则？如何管制？ | ||||||
8． | 出货检查是否有合格标示？相关文件与包装上须有合格之识别？ | ||||||
八 | 客户抱怨处理 （总分：16分） | 合计 | |||||
1． | 客户抱怨处理是否有建立流程及程序，其时效如何管制？ | ||||||
2． | 是否有建立客诉清单？其客诉资料是否有效管控及传达一线？ | ||||||
3． | 客户抱怨的对策是否确实实施并予以追踪？ | ||||||
4. | 是否定期汇总检讨客户抱怨及内部异常并采取改善措施 | ||||||
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