为防止传染病传入、传出，有效防控生物安全风险，保护人民群众身体健康，海关总署卫生检疫司发布了《出入境特殊物品使用经营单位生物安全控制规范》，要求出入境特殊物品使用经营单位制定生物安全控制体系。
你是否注意到，在《海关高级认证企业标准》中，也强调了加强生物安全管理，筑牢生物安全防线在企业日常经营管理工作中的重要性。这恰恰与海关对企业履行生物安全主体责任的要求不谋而合。
本期生物安全主题分享
让我们一起来看看
海关高级认证（AEO）企业标准里
有哪些生物安全小知识？
单证保管：
建立符合海关要求的特殊物品安全管理制度并按照规定留存特殊物品生产、使用、销售记录。
「 专家说 」
企业使用经营全过程的特殊物品生物安全管理包括生产、储存、运输、经营和使用等环节管理以及相关人员管理，一定要保存好相关的工作记录备查。
《出入境特殊物品使用经营单位生物安全控制规范》
第三条
出入境特殊物品的使用经营单位应建立健全生物安全管理制度，管理制度应与特殊物品风险等级相匹配。应根据所开展的操作配备相应生物安全等级的防护，结合其他安全措施制订标准操作规范，以确保在安全的环境下开展操作。
第四十八条
出入境特殊物品的使用经营单位应建立包括人员考核、培训、演练，生产、储存、运输、经营和使用所有特殊物品，以及应急处置情况的记录。
准入控制：
建立安全准入控制制度，对进出口货物是否存在安全准入要求、是否符合安全准入要求进行前置审核，保证货物、产地、生产企业、收发货人等符合中国安全准入要求。
「 专家说 」
新冠疫情对全球贸易的不确定性影响，剧增了货物及人员往来带来的安全准入风险。在新标准中新增了“准入控制”标准，要求企业建立安全准入控制制度，体现了中国海关守好国门、维护国门安全的坚定决心。
资产负债率：
无连续3年资产负债率超过95%情形（资产负债率=负债总额/资产总额, 负债总额、资产总额以审计报告后附的财务报表数据的期末值为准）。
「 专家说 」
生物医药型企业尤其是研发企业，初期研发投入大、产出小，因此资产负债率一般处于较高位置，或者综合财务指标较难达标。海关充分考虑企业经营现状、财务指标与信用状况的关系，对新标准进行调整，放宽了财务指标要求，只保留了连续三年的资产负债率，设置上更加科学。
管理要求：
2年内无明知其产品存在风险未主动向海关报告相关信息，或者存在瞒报、漏报的情形。
上年度商品安全、卫生、健康、环境保护、反欺诈、品质及数重量鉴定等项目指标被海关查验不合格率不超过同年度同类商品不合格率。
「 专家说 」
在守法规范标准中虽然删减了违反动植物检疫法律法规、国境卫生检疫法律法规、进出口商品检验监管规定被处罚金额的3项单项要求。但这并不代表海关执法的放宽，而是鼓励企业加强守法自律，促使企业提高日常进出口经营与申报的合规性。
《出入境特殊物品使用经营单位生物安全控制规范》
第八条
出入境特殊物品的使用经营单位应建立风险评估管理制度，明确风险评估的目的、范围、准则、工作程序等。
安全培训：
定期对员工进行与国际贸易供应链中货物流动相关风险的教育和培训，让员工了解、掌握海关高级认证企业在保证货物安全过程中应做的工作。
定期对员工进行危机管理的培训和危机处理模拟演练，让员工了解、掌握在应急处置和异常报告过程中应做的工作。
「 专家说 」
定期开展安全培训，有助于员工提升安全意识、预警意识以及危机发生后正确的处置流程，以防止如生物试剂倾洒对实验室人员和环境造成身体伤害和污染。
《出入境特殊物品使用经营单位生物安全控制规范》
第十三条
出入境特殊物品的使用经营单位应制定有效可行的特殊物品从业人员的培训制度，定期开展从业人员培训，并进行相应考核。
第三十八条
出入境特殊物品使用经营单位应设置应急处置责任人和应急处理专业队伍，应急处置人员均须通过应急处置培训并考核合格。
第四十四条
出入境特殊物品使用经营单位应定期开展特殊物品事故的应急处置演练，演练内容应涵盖特殊物品经营使用涉及的所有方面。演练应有完整的台账和记录并存档，存档时间不得少于2年。
外高桥已集聚生物医药、医疗器械企业近900家。稳定的贸易体量、丰富的产业资源、有力的政策支持、温暖的服务体系，无不吸引众多优质企业选择外高桥。近年来国际生物医药市场竞争愈渐激烈，疫情反复，也让许多企业面临前所未有的困难。而我们看到，越来越多的生物医药企业正认证成为海关高级认证（AEO）企业，规范企业制度，清晰部门职责，加强准入控制，填补信息安全漏洞，归正安全生产控制。海关高级认证（AEO）企业在享受绿色通道类、优先措施类、减少查验抽查、简化手续流程等优惠政策和便利措施的同时，也能在全球经济一体化的国际贸易中与合作对象充分建立互信，实现双赢。
信息来源：外联发商务咨询
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