药品仓库的温度和湿度管理对药品储存和质量都至关重要。
关于温度,药品仓库一般都是具有多温区配置的恒温仓库,通常设置“30℃以下”、“20℃以下”和“2~8℃”三个温区,相应称之为“常温库”、“阴凉库”和“冷库”。
关于湿度,既会对药品的“变质”发生直接作用,如潮解、溶化、稀释、水解、结块、变形、风化(对中药引起糖质分离、干枯、皱缩等);也会产生一些间接作用,如虫蛀、霉变、变色、变味、溶解、熔化、氧化、挥发、升华、沉淀,对中药引起泛油、冲烧、油质分离、脆裂等。
我们今天主要谈谈,如何有效且低成本地对储存药品的仓库进行精准湿度管理。
在介绍药品仓库的湿度调控方法前,先给大家普及一下关于湿度的知识。
空气的干湿程度和单位体积的空气里所含水蒸汽的多少有关,在一定温度下,一定体积的空气中,水汽密度愈大,汽压也愈大,密度愈小,汽压也愈小。所以通常是用空气里水蒸汽的压强来表示湿度的。
空气的湿度有多种表示方式,如绝对湿度(g/m3),相对湿度(%)、露点(℃)等。绝对湿度的单位常用1立方米空气中所含水蒸汽的克数来表示。而相对湿度,就是在某一温度时,空气的绝对湿度与同一温度下的饱和水汽压的百分比值。相对湿度的概念与水汽离饱和状态的程度有关。最后,露点的单位是℃,空气的相对湿度变成100%时,实际水蒸汽压强等于饱和水蒸汽压强时的温度。当空气的湿度下降到露点时,空气中的水蒸汽就凝结成露。如果露点在0℃以下,那么气温下降到露点时,水蒸汽就会直接凝结成霜。
基于以上知识的科普,药品仓库的湿度管理,主要是指在既有温度条件下对相对湿度的管理。GSP标准中,药品储存条件的相对湿度是45-75%。一般情况下,采用密封、通风与设备调控相结合的办法,是控制和调节药品仓库内温湿度行之有效的办法。
药品普遍怕潮、怕溶化、怕霉,如发现含水量超过安全范围或包装材料过潮,应选择在相对湿度较低的时节进行密封,再配合“太干洒水、太湿则放置干燥剂”来人为控湿。
通风就是利用库内外空气温度不同而形成的气压差,使库内外空气形成对流,来达到调节库内温湿度的目的。库内外温度差距越大,空气流动就越快;若库外有风,借风的压力更能加速库内外空气的对流。但风力也不能过大,如果风力超过5级,则灰尘较多。正确地进行通风,可以调节与改善库内的温湿度,还能及时散发商品及包装物的多余水分,达到散潮的目的。
用上述密封与通风的传统方式结合设备调控(包括空调、加湿机、除湿机等),是目前大部分药品仓库做湿度管理的方法。另外,定期检查湿度也很重要。一天定期检查3次,早上、中午、晚上,这样可以更好的控制湿度,避免湿度过高或者过低。
但是上述方法比较“落后”,靠人为控制湿度,稳定性与可靠性不够。如果把设备更换成恒温恒湿空调系统,自动调控湿度的要求就可以实现了。但问题又来了,如果仓库面积大的话,设备投资成本比较高,而且24小时开机的状态下,不仅使用成本高、不安全,也不符合“碳中和、碳达峰”的趋势。
说到这里,到底还有没有更好的方法来实现“智能且节能”的药品仓库的湿度管理呢?答案是肯定的。国家863计划成果转化给出了答案,在湿度管理这个领域,已经出现了相关的绿色技术:将新材料和信息技术跨界组合的湿度管理解决方案。具体来说就是以衡元高分子研发的精准调湿板材为主,动力设备为辅,结合智能物联网系统,实现了低成本、智能节能的湿度管理系统。
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