1、医药行业发展趋势
随着2009年新医改政策的实施,同时外企参与程度日益加深,促使医药行业市场竞争更趋激烈,成本上升、药品价格下降,已成为近几年医药工业发展的典型特征。如何在内外夹击的环境中占据优势地位,已成为摆在眼前的问题。
面临国外同行业的强大竞争压力
中国加入WTO后,国外大型跨国制药公司纷纷通过资本输入的途径,在我国组建合资企业或独资企业,目前世界排名前20名的制药企业通过独资或合资的方式全部在中国设厂, 以此形成异地化的产销基地,来瓜分我国的医药市场,他们凭借本部在药物创新上的有力支撑,给国内制药企业带来了极大的冲击。
企业向规模化、集团化的方向发展
我国医药企业目前有近6000家,其中多数为中小型规模企业,它们规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低。在越来越激烈的市场竞争中,最终将走向联合、兼并、重组之路。目前,医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业的行列。
医药流通体制改革步伐加快
以药医分离、连锁经营、GSP达标为标志,封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下,如何把药品卖出去,成了各家企业经营的核心,面临一个全新的市场竞争环境,势必要启用新的营销模式,总代理、总经销、集中配货、连锁经营等新的经营方式不断涌现,尤其是连锁经营有较大的发展,一批企业积极进行医药电子商务的探索与试点。
药品价格下降,利润空间受到挤压
一方面医药产业经过近20多年来的持续高速发展,人们的基本医药需求得以满足;另 一方面则由于国家相继出台了多种政策,以抑制医药费用的过度增长,并取得了初步效果,
药价开始下调,低价位普药的用药量在增加;同时由于产品的竞争日趋激烈,厂家需要投入的营销费用也越来越多,使得药品的利润空间变得越来越小。
医药的安全问题己成为社会关注的热点
近年来频发食品卫生事故,引起国家和社会的高度重视,消费者为规避消费风险,在选择药品时,更注重药品的品牌和质量保证。
人们期望,经过多年的磨炼、成长,中国医药行业在新的一年中能成功抵御风险, 而且能获得新的飞跃。
2、制药企业管理的特点及难点
GMP 是制药企业的生命线
医药行业关系人民生命健康,有着非常严格的行业监管,所有制药企业必须经过 GMP 认证。GMP 的中心指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。GMP 内容包括厂房与人员设施、设备等硬件规定,以及组织、规程、操作、记录等软件规定。
营销渠道复杂,管控难度大
随着医药流通体制的改革,优秀的制药企业纷纷采取渠道变革,建立具有自身特色的营销模式。处方药普遍采用代理制或办事处-区域分销模式;非处方药普遍则有大卖场模式、连锁药店模式、经销商-专柜模式、经销商-医院模式等。如何实现对销售终端的掌控,衔接好生产和流通环节,是决定制药企业经营成效的关键因素。
配方及工艺稳定,管理严格
为了保证药品的可靠性,每个品种的配方和工艺都相对稳定。配方、生产工艺和操作规程等,不得任意更改。如需更改时,应按制定的程序办理修订、审批手续。产品配方是公
司的核心机密。企业往往严格管控配方,只有极少数人可以完全了解配方。同时配方也常作为物料消耗定额指导生产、管理副产品,并进行成本核算控制。
贯穿始终的生产控制管理
由于药品生产的特性和法规方面的强制要求,医药企业的生产控制仍贯穿于生产系统运动的始终。生产运行控制的主要内容有需求控制、生产进度控制、库存控制、质量控制等。在实际运行管理中,医药企业生管理部门往往通过对生产作业进度的控制,协调和沟通各专业管理部门和生产部门之间的工作,达到整个生产系统运行控制的协调统一。
生产全过程的质量管理
制药企业生产过程中的质量监控十分重要。GMP 要求药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验。制定检验标准,对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,出具检验报告并保留完整的质量检验记录。
批号管理和有效期管理
批次管理贯穿于医药采购、生产和销售的全过程,有利于质量事故的追踪溯源,明确质量责任。GMP 明确在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批次,明确原料批次。原料和药品应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。
联副产品多,需有效管理
为了保证药品质量,生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制,产品经过精制、结晶、分离、烘干以及分装等诸多工艺,其净收率远比化工行业低,往往几吨以至上百吨的原料才生产出一吨成品,因而副产品多,三废也多。需要对副产品实行有效的管理。联副产品成本分摊,是制造成本核算和管理的关键。
成本压力大,成本核算难
随着原料药品价格上涨、环保成本的上升,制药企业的各项成本都在增加,但药品价格却受到国家管制而一路走低,制药企业的利润空间面临两面挤压。成本成为企业的核心竞争优势之一。而制药企业由于生产自动化程度高,联副产品多,往往难以准确按产品、批次、工序等进行成本核算,成本分析和管控更无从谈起。
3、解决方案
医药制造行业解决方案集 GMP 管理、财务管理、供应链管理、生产制造管理、供应商及客户关系管理、分销管理、人力资源管理、企业绩效、商业智能分析、移动商务、集成引擎等业务管理组件为一体,参考同行业企业的最佳管理模式,通过信息技术和金蝶系统的实施应用,理顺企业人、财、物、产、供、销等各个环节,实现物流、信息流、资金流的集成与控制,全面提高企业的效益和市场综合竞争力。
医药制造业解决方案的核心思想是“全面质量管理、快速响应市场、精细成本管理”。
方案整体描述:
■ 公司管理目标:提高公司业务管理的集成度,加强公司对渠道的管理;搭建灵活的组织结构,实施品牌策略管理,以适应企业快速发展和变革的需要。
■ 财务管理目标:加强财务和业务的集成;以先进手段加强财务对业务的监控;增强 业务成本控制手段及进行销售有效的利润分析;加强财务预算管理,确保资金良性循环,提高财务整体运作层次,加强财务事前控制和事后分析的控制力度;加强销售资金回笼管理, 确保良好的现金流量;提高企业资金流、物流及信息流三方数据的集成性,确保数据流转畅通。
■ 销售管理目标:提高客户的响应速度,合理安排物流配送,增加客户满意度;加强 对客户的管理,特别是对客户的信贷管理,降低企业自身的风险;提供各种灵活的定价策略,
以满足不同的市场要求;提供详细、灵活多变的信息分析,及时掌握市场及产品流向情况, 以便做出相应的调整和控制。
■ 采购管理目标:加强供应商的管理,利用系统提供的数据从价格,质量,交货及时率等各方面对供应商进行考核和筛选;依据合理的采购计划,采取更好的采购策略,降低采购成本。
■ 库存管理目标:对物料的收、发、存、调、移库等操作进行全面的控制,强化企业 内部管理,同存货核算系统结合,及时反映出物料资金占用的状况和结构;提供安全库存、最高库存、最低库存、保质期、超储短缺分析、库龄分析等多角度的库存预警分析,帮助企业及时发现库存问题,避免库存积压,提高库存周转率。
■ 生产管理目标:制定合理的生产计划,减少半成品、成品的库存的无故积压,实现对市场的及时响应和调整;通过生产排程和生产任务单管理,实现生产的合理安排和有效管控,提升整个生产过程的效率。
■ 质量管理目标:通过覆盖采购过程、销售过程、生产过程、存储过程的全面质量监控体系,实现贯穿整个供应链的产品质量跟踪,真正落实 GMP 管理规范,建立全面的质量保证体系。
■ 设备管理目标:消除设备故障,减少设备停机时间,提高设备利用率,从而降低设备的维修成本。并使企业充分利用设备资源,提高设备可靠性,最终达到提高生产率的企业目标。
■ 成本管理目标:通过产品级、订单级、作业成本和全面成本四个层次的实际成本核算,实现成本考核由粗放到精细,从算清产品成本,落实部门级责任考核,到订单赢利评估, 制造作业成本管理,最后达到基于全面成本管理体系进行的企业全员、全面、全过程的考核层次。
方案框架
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