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ISO9001和IATF16949标准篇
8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
在16949标准中,工装对应的英文是“tooling”,不管是ISO/TS16949:2009版7.5.1.5条款,还是IATF16949:2016版8.5.1.6条款,条款的“标题”的“tooling”都是翻译为“工装”,但是IATF16949:2016版8.5.1.6条款的内容,有的翻译为“工装”,还有的翻译为“工具”,而ISO/TS16949:2009版7.5.1.5条款内容全部都翻译为“工装”。不管怎么翻译,他们都是相同的意思,这点要注意一下。
在IATF16949:2016版标准的8.5.1.5条款解读的文章中说过:“从制造过程的角度而言,除了厂房和设施,制造过程所需的硬件资源一分为二为设备(equipment)和工装(tool)。”
在第二版APQP参考手册2.10中也是按照这个维度进行分类,所以2.10的标题为“新型设备、工具和设施要求”
比如附录F的术语“有效生产运行(significant production run)”:使用所有的生产工具、过程、设备、环境、设施和循环周期制造的产品。
在第四版PPAP参考手册中的术语中工具的定义如下:
工具(tool):定义为过程设备中去用于制造零件或分总成的部分。过程设备中的工具(或工装)将原材料转化为成品零件或总成。
易损工装(perishable tools):指钻头、切削工具、卡盘等用以加工产品,并在过程中发生损耗的工具。
8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
组织应为生产和服务材料和散装物料(如适用),为工具、量具的设计、制造和验证活动提供资源。
组织应建立和实施一个生产工装管理体系,不管归组织或客户所有,其中包括:
a)维护、维修设施与人员;
b)存储与修复;
c)工装准备;
d)易损工具的工具更换计划;
e)工具设计修改的文件,包括产品的工程变更等级;
f)工具修改和文件的修订;
g)工具标识,例如:序列号或资产编号;状态,如生产、修理或废弃;所有权;以及位置。
组织应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备是在明显的位置永久标记的,以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途。
如果任何工作被外包,组织应实施监视这些活动的系统。
ISO/TS16949:2009版7.5.1.5条款的标题范围只是“生产工装的管理”,而IATF16949:2016版8.5.1.6条款的标题范围是“生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理”,范围发生了变化,也可以说是标准进行了改进和完善。
从第四版PPAP参考手册2.2.16检验辅具的注1可以知道:检验辅具可包括提交产品所使用的夹具,计量型和计数型量具、模具、模板、薄膜图等。
也就是说在实际工作中,夹具和模具等也和检验辅具有关系,所以IATF16949:2016版8.5.1.6条款的范围相比较2009版而言不仅仅是针对于“生产工装”,还增加了“试验和检验工装”以及 “设备”,是有其逻辑的。
在GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》理解与实施这本书中这样说明工装的范围:“生产工装通常包括模具、刀具、量具、辅助器具、卡具和工位器具等。”需要注意的是,包装和周转器具等不要完全等同于工装,这些都偏重于产品防护,一般是区别于工装管理。对于有的工装比较特别,既是生产过程中的周转器具也是生产的工具,依据其主要特性应按工装分类,这种情况需要特别注意。
这本书是由中国汽车技术研究中心和中国汽车工业协会组织编著,是国家标准化管理委员会国家标准统一宣贯教材。编审委员会的主任委员为国家标准化管理委员会的副主任和中国汽车技术研究中心的主任,副主任委员为国家认证认可监督管理委员会的认可监管部部长,中国汽车工业协会的副秘书长,中国汽车技术研究中心的副主任,国家标准化管理委员会的工交部主任。委员为一汽、东风汽车、上海汽车、一汽大众等整车厂以及部分供应商的人员。
关于8.5.1.6条款的适用范围,在8.5.1.5条款解读的文章中已经说过,适用于公司内所有的工装,在此不再重复分析。
8.5.1.6条款先要求为工装和量具的设计、制造和验证提供资源,这说的是工装和设计、制造和验证,其实是制造过程的设计开发的范围,但是在制造过程设计的条款中没有关于工装的详细要求。这也是标准的特点,只是提出大致的要求,具体情况要根据“过程方法”的输入输出去分析,这就是标准的通用性和适用性,所以在标准中一般都是这样的语言:
8.3.5 设计和开发输出:组织应确保设计和开发输出:a)满足输入的要求;
也就是公司要根据实际情况,输出满足输入,这样的要求看似简单,实际要想有效落实需要很严谨的策划。
8.5.1.6标准的主要意图是要建立一个生产工装管理体系/系统,对工装进行“系统”地管理,只要是在公司内使用的工装,不管工装是属于公司财产还是属于顾客财产,都要按照这个管理系统的内容和要求去管理。
想一想系统的定义和特点,管理系统要求高吗?标准虽然没有说太多的细节,但是有很大的空间,只不过看体系人员能理解到什么程度,看公司高层领导或老板对体系有多大的期望。
工装的管理都有哪些内容呢?一般有工装的使用、存储、维护、维修、易损工装的更换、备品备件管理、工装的设计修改、封存和处置等。
在维护保养,以及维修(repair)方面的管理和8.5.1.5条款的解读内容相似,要从设计和以往经验角度识别维护保养项目或内容,明确方法,然后识别所需的资源,包括人员的资格和能力要求等。
b)存储与修复;“修复”对应“recovery”,不同于“repair”,翻译为“修复”不太适合汉语语境的理解。存储和复原的意思是指工装不使用时的存储和使用前恢复到“可用”状态。
c)工装准备;“准备”对应的英文是“set-up”,有安装、建立、准备、设置等含义。工装准备其实是指使用前的准备和安装等活动。
有些工装会在生产过程中有磨损,为确保质量需要按计划更换。有的工装的部件或某些部位会在生产过程中发生变化,需要进行更换或维护。由此也需要对易损工装以及相关易损部件进行适当的储备,涉及到备品备件管理。
e)工具设计修改的文件,包括产品的工程变更等级;工装的设计修改文件要包括“产品的工程变更等级”,因为工装的设计变更和产品的设计变更不是等同的,工装的设计更改等级和产品的工程变更等级结合起来使用更有利于识别和管理。这也是和工程变更管理(参见8.5.6 变更控制)相关联的内容,在策划体系时要合理定义各个流程的作用和范围。审核时要注意各个过程或活动的相互关系,以充分发挥“过程方法”的优势。
2009版标准是“工程变更等级”,2016版标准增加了定语“产品”,是“产品的工程变更”,也是更加明确了。在工程规格和工程变更等级的文章中有过相关介绍,在此不再重复解释。
f)工具修改和文件的修订;这里说的是工装的实际修改和相关文件的修订。工装修改和批次管理,可追溯性等是有关系的,在策划体系和流程时要特别注意。同时也要考虑7.5.3.2.1 记录保存和7.5.3.2.2 工程规范这两个条款的要求。
由于工装修改而需要修订的文件需要根据“输入输出”原则进行识别,所有可能受影响的文件都需要修订。广义来说,比如工装修改可能涉及工艺参数变化、产品检验标准;狭义来说,工装的使用、维护保养、备品备件的规格和库存等。如果是在整个体系的角度去理解和落实标准,比如联系和结合工程变更去理解,很容易就能确保文件修改不会出现漏洞。
关于工装的标识主要有两个意图,一是进行资产管理和区分财产所有权;二是方便管理并防止非预期使用,比如方便查找和分类管理等。
标准条款中提到的要求,不管是公司内部完成,还是委外完成,都需要受控。比如有的维修是委外完成的,维修后的验收标准和验收方法需要明确,才能确保委外维修的受控。
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