IPO观察-上海国创医药IPO募资7亿 “砸钱”研发新药能否实现转型?(上海国创医药有限公司产品)

近日,上海国创医药股份有限公司(以下简称\”国创医药\”)发布首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书(申报稿)。保荐机构为民生证券股份有限公司

招股书显示,公司首次公开拟发行不超过1991.667万股公司股份,占发行后总股本的比例不低于25%;本次发行公司原股东不公开发售股份。公司本次拟投入募资7亿元,主要募投项目分别是新建生产基地项目、研发中心建设项目及补充流动资金。

产品结构单一

根据招股书披露,2020年至2022年,国创医药营业收入分别为4.18亿元、3.89亿元、4.46亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为3832.64万元、6110.50万元及7638.71万元,期间年复合增长率为41.18%。

虽然净利润维持着一定的增速,但总体营收却缺乏增长后劲,主要由于国创医药如今的产品结构较为单一。

相较于传统的医药生产企业及医药研发企业,国创医药产品结构相对单一,新药领域布局不足。招股书显示,主营产品普瑞巴林胶囊的销售收入占主营业务收入的比例分别为45.01%、41.46%、37.05%,系公司主要收入及利润来源。

国创医药旗下的普瑞巴林胶囊为国内首仿药,公司该产品系首仿,占据国内市场份额的35.6%,2022年位列国内市场国产厂商排名第一,进口品牌辉瑞占据市场份额的38.0%。

根据《弗若斯特沙利文中国医药(600056)市场综合研究报告》,2021年中国神经病理性疼痛市场规模约为243.2亿元。2025年市场预计增长到452.3亿元,2021年至2025年的复合年增长率为16.8%,公司该产品市场前景广阔。2017年至2022年,普瑞巴林胶囊样本国内医院销售额从1.7亿元增长到4.5亿人民币,期间复合年增长率为21.4%。

凭借“原料药 制剂”的一体化生产技术平台的优势,普瑞巴林胶囊的原料药均为自产,降低了产品生产成本,得以让国创医药在这一产品上获得较大的利润空间。

然而产品收入结构单一的隐患始终存在,招股书中表示,2021年度公司主营业务收入有所下降,主要系公司主要产品普瑞巴林胶囊中标第四批国家集采,销售价格下降所致。受集采影响,普瑞巴林胶囊平均销售单价大幅下降,在2020年,平均销售单价为6.01元/粒,集采实施后,2021年、2022年平均销售单价为2.94元/粒、2.48元/粒。但随着进入集采,销量大幅上升,2020年到2022年各期销量分别为3133.31万粒、5476.03万粒、6661.74万粒;销售收入分别为1.88亿元、1.61亿元、1.65亿元。

如今普瑞巴林胶囊在2021年2月中标第四批国家集采、湖北中成药省际联盟集采,执行期开始日分别为2021年4月,执行期为3年。如果集采执行期到期后未能继续中标,国创医药不仅面临相关产品市场份额将面临萎缩的风险,还会进一步影响销售和盈利。

除了以普瑞巴林胶囊为主的化药产品,国创医药还有这以益心舒颗粒为代表的中成药条线。益心舒颗粒系全国同类产品中唯一无糖颗粒剂,截至报告期末,国内仅有2家厂商获得益心舒颗粒剂生产批文,国创医药产品系全国同类产品中唯一无糖颗粒剂,并于2021年12月中标湖北省等19省市联盟中药集采。

产品线略显匮乏的国创医药,还需要更多的盈利产品来支撑起未来公司的发展。

新药转型能否成功?

最初,国创医药是一家销售型药企。2003年至2017年,公司主要从事药品研发、药品代理销售业务,主要业务为阿德福韦酯片代理销售、推广以及部分血液生物制品代理销售。

2018年至今,受“两票制”、“集采”等政策影响,为提升市场竞争力,国创医药增加了药品生产业务,包括化药制剂、原料药、中成药等生产业务,主要包括普瑞巴林胶囊、格列美脲、益心舒颗粒等。

对国创医药来说,未来发展急需要研发更多的优质药品来开拓市场。

招股书中也表示,为了弥补产品单一的缺陷,这几年国创医药遴选了较多临床价值高及市场潜力大的优质药品研发项目,加大研发投入,搭建完善的研发团队。重点布局缓控释高端剂型研究以及多项神经系统、抗感染用药、内分泌系统、消化道系统疾病的药品研发,化药产品包括药普瑞巴林缓释片、枸橼酸坦度螺酮胶囊、布立西坦片、阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片、复合磷酸氢钾注射液等;原料药产品包括利奈唑胺原料药、阿戈美拉汀原料药、马来酸氟伏沙明原料药等,丰富公司产品种类,提升公司竞争力。

其中公司产品注射用特利加压素已于2022年11月30日获得国家药品监督管理局核发的药品注册证书,公司首仿产品雾化吸入稀释用氯化钠溶液已进入CDE审评审批阶段;阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片均为精神类疾病的一线用药,市场规模较大,具有较高的临床价值,目前已处于准备中试生产阶段。

除此之外,国创医药还压码了中成药新药领域,主要在研项目GCZT0135、GCZT0019、GCZT0218所研产品均系古代经典名方,目前市场上均未上市同款产品,其中GCZT0135所研产品入选了国家药监局发布的《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》;GCZT0218所研产品入选了国家中医药管理局联合国家药监局发布的《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》。

报告期内,国创医药研发费用支出分别为1513.23万元、2409.79万元、3033.56万元,占营业收入比例分别为3.61%、6.19%、6.79%。与同行业对比,国创医药的研发费用率偏高。自2021年度以来,国创医药便在不断加大新产品研发投入力度,将药品自主生产以及研发作为提升核心竞争力关键因素,对应研发费用率高于同行业可比公司平均水平。

对国创医药来说,如今需要不断地砸钱研发,来拓宽未来的营收面,相对的,转型所带来的风险和挑战,正摆在国创医药面前。

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