近年来，在两票制、4 7带量采购、DRGs付费改革等系列政策的影响下，药企的利润空间不断被压缩，同时药品销售也因为市场推广费用的降低面临挑战。
在收益、人力成本、市场费用的多重压力之下，医药研发创新企业亟待回归产品创新本身，构建核心竞争力，同时提高运营效率，通过深入业务前端的多位经营分析体，实现精细化的管理诉求。
本篇文章我们将就医药行业变局下研发型药企预算管理难点，提炼出大家关心的5个问题，如果找到感兴趣的部分，欢迎大家和我们来聊一聊。
Q1: 医药行业正在受到哪些政策和趋势的影响？
医药行业政策正在倒逼药企精细化经营管理的落地，总体上可以归结为以下几个方面：
首先，4 7带量采购、DRGs付费改革对医药行业影响巨大。以带量采购政策为例，随着集中带量采购进入常态化，医药企业的药品利润空间被不断压缩，对成本和供应链的管控要求更高。
其次，两票制会加速医药流通行业的集中化趋势，大型药企的投资并购加剧，小的一些零售企业可能就会被淘汰出市场，导致强者恒强。
第三，CSO（Contract Sales Organization) 机构的合规的监管都会有一些更严格的要求，影响药企的营销。
第四，基层医疗市场等第三终端和零售市场的开拓，成为药企未来角力的方向，院内市场不再是唯一渠道。
除此之外，公立医院改革、药品零加成政策等对医院等的冲击加速向医药流通、生产环节传导；各种政策导向推动国内药企的研发、生产向国外药企看齐；药企在各种政策导向以及新的数字经济的影响下开拓创新、挖掘新的市场、尝试新的营销模式等等也在不断影响医药行业的发展。
Q2:不同类型的医药企业预算管理的难点有哪些？
1. 产业链不同，预算管理的要求也不同
医药行业产业链涵盖上、中、下游不同类型的企业，从前端最上游的的医药工业，包括原料药企业，医药制造企业到中间的医药流通企业，以及到下游的医院，药店，第三终端的一些社区医院诊所等等。每一个环节所处的在产业链的位置不同，管理的诉求不同，在预算管理上面的一些方案设计都会不同。
2. 不同的医药品类要求不同的预算管理的设计方案
不同的类型产品如处方药、OTC、大健康会有不同的销售方式和渠道。除此之外，基于不同药品的种类，比如化学药，生物医药，包括中成药等等会有不同的生产工艺流程，体现在未来成本管控和供应链端不同，预算管理的设计方案也会有差异。
3. 不同流程阶段的周期和投入成本不同，预算管理难点不同
从整个医药的研发的流程来看，从早研，做药物发现的阶段到真正注册上市，差不多是8~10年的时间，每一个阶段的资源投入都特别大，需要相应的方案和系统去做支撑。
以早研为例，早研阶段更偏实验室研究、研发的计划管理、成本费用管控等相对更不可控，如何对研发项目的业务活动梳理和分解，并与财务的核算科目构建起关联关系是难点。
4. 缺乏统一的全流程预算管理工具
现在企业都会去重点关注研发的创新，也特别注重研发的管理，比如可能有专门的PML的管理系统，但是市面上可能也没有比较好的一些产品去支持整个的研发计划管理，项目管理和内部的一些预算管理，资金支付，然后包括未来的一些投资收益的测算等等。
所以FONE希望能够打通各个环节之间的衔接，去提供比较好的医药研发项目长周期的管理。
Q3:早研阶段药企预算管理的重点有哪些？
1. 项目业务活动的梳理
不同类型的项目、不同公司管理的维度、颗粒度不同，需要结合企业现状及需求进行梳理设计，构建项目作业活动库。
除此之外，各部门处于研发的不同阶段，存在各具特色的费用类型。通过部门的维度归集可统计归集计为不同项目的直接费用和间接费用。
2. 与行业、同领域产品研发进度的对比
早研阶段不确定性较大、项目研发失败的概率也比较高，对于整体项目投入、进度的把握，企业财务或其他管理人员更宜借助外部数据进行对比分析；参考同样适应症领域、类似靶点的研发周期数据，进行管控。
Q4:临床前阶段如何进行研发项目的全流程管理？
从预算的角度来考虑，进入临床前之后，需要建立完整的端产品研发项目级预算管理机制，并在开发过程持续跟踪预算。比如年度的一些执行情况分析，偏差分析，进度分析等等，从项目预算到整个年度的概算，到最后比如说上市之后，整个研发项目的一些投入等等，需要有相应的数据可以归结得到。
当进入临床前之后的研发项目的全流程管理，业务和财务在每一个生产流程管理阶段的关注点不同。业务的关注点在不同阶段表现为评估项目可行性，评估医学转化质量和可行性，到确定产品的价值主张并确定用户推广和销售渠道等等，而财务的关注点在于评估项目潜在收益和市场价值，评估产品成本结构和盈利模式等等，在预算编制的过程中需要将两者的观点很好的结合并体现出来。
Q5:研发型药企如何进行项目预算全周期管理？
1. 对项目类别和要素进行标准化管理，形成全生命周期覆盖
在整个研发项目预算管理过程中，项目编码、项目未来一些适应症的领域、产品可能的发展方向等等，包括整个项目的关键节点，总的投入，关键的一些里程碑等等，这些都是在做项目预算的过程中需要去编制的。
然后细分到年度的时候，每个月份，研发项目所处的各个阶段，乃至未来一些项目费用要做资本化，FONE都可以把这些相应的数据去提取出来。
以上是整个项目的一些规划情况，可以分不同的一些阶段，然后它的一些关键的节点，然后一些资源投入情况，便于后期对项目的监控，对有可能出现的资源延期、超支等情况做预警。
2. 细化对外包合同等研发预算的管理
很多制药企业不一定自己去做完整的研究，而是引入CRO或者是CDMO机构，在项目金额比较大的时候就会涉及到外包的技术服务合同，这时候药企和机构双方风险共担，就会涉及到更细化的管理。
比如针对临床实验的合同，总的金额是多少，合作方式是什么样的，需要招募多少的病患，相应的检查费用，药物的费用，规模是否合理，未来项目的关键节点，关键KPI是不是能够达成等等，针对这些重点项目，FONE会有相应的针对性的管理和分析。
了解研发药企的预算重难点之后，接下来一篇文章，我们将针对传统医药制造企业，继续深入探讨预算落地方案，帮助制药企业以预算为抓手，实现业财一体化转型。
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